Médical
Le domaine des soins et de la santé adopte rapidement les nouvelles technologies pour améliorer la qualité du traitement et gagner en efficacité pour les fournisseurs travaillant dans cet environnement. Chez Centum, nos équipes d’ingénierie et de fabrication travaillent sur divers appareils et équipements médicaux incluant des systèmes de radiographie numérique, des pompes automatisées pour l’injection de médicament, des appareils à ultrasons, d’échographie, ou encore des dispositifs de surveillance des patients.
Nos équipes d’ingénierie et de fabrication ont développé une bonne compréhension des applications et ont les compétences pour concevoir et fabriquer des produits avec un haut niveau de fiabilité. Nous avons l’expérience de travailler avec les normes de conception et de fabrication énumérées dans le tableau ci-dessous.
| ISO 13485 | Quality systems – Medical devices – Particular requirements for the application of ISO 9001. |
| IEC CISPR11 / EN55011 | Industrial, scientific & medical radiofrequency equipment – electromagnetic disturbance characteristics – limits & methods of measurements. |
| IEC 62304 / prEN 624 | Medical device software – Software life-cycle processes. |
| IEC / EN 60601-1-4 | Medical Equipment – Part1: General requirements for safety collateral standard 4: Programmable electrical medical systems. |
| IEC 60068 series | Environment Tests. |
| ISO 14971 | Medical Devices – Application of risk management to medical devices. |
| IEC 60825-1 | Safety of laser products – Part 1: Equipment classification and requirements. |
| IEC60825-2 | Safety of laser products – Part 2: Safety of optical fiber communication systems (OFCS). |
| IEC 60664 | Insulation requirements (Over Voltage Category III, pollution degree 2). |
| IEC 61000-4-5 level 4 | Electromagnetic compatibility (EMC) – Part 4-5: Testing and measurement techniques – Surge immunity test. |
| IEC 60364-7-710 | Requirements for special installations or locations Medical locations. |
| IEC 61326-2-4 | Electrical equipment for measurement, control and laboratory use. EMC requirements. Particular requirements. Test configurations, operational conditions and performance criteria for insulation monitoring devices. |
| IEC 60601-1 | Medical Equipment – Part 1: general requirements for safety |
| IEC 61557-8 | Electrical safety in low voltage distribution systems up to 1 000 V AC and 1 500 V DC – Equipment for testing, measuring or monitoring of protective measures – Part 8: Insulation monitoring devices for IT systems. |
REFERENCES PRODUITS
